A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou tirar do mercado em todo o país um pacote de medicamentos, de emagrecedores a remédios para câncer e diabetes, após identificar produtos sem registro, com desvio de qualidade e falsificações que imitam o Mounjaro, usado para tratar diabetes e auxiliar na perda de peso.
As decisões, publicadas em comunicados oficiais na última segunda-feira (9) e na última sexta-feira, atingem diretamente fabricantes, distribuidoras, farmácias e consumidores. A fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso dos produtos listados passam a ser proibidos e os lotes irregulares devem ser recolhidos.
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Quais medicamentos a Anvisa proibiu recentemente?
A lista de proibições e recolhimentos da Anvisa nesta semana inclui emagrecedores, fitoterápicos, medicamentos hospitalares e tratamentos de uso especializado, com diferentes tipos de irregularidade.
Um dos principais alvos é o emagrecedor Ultra Shape, que estava sendo vendido sem qualquer registro, notificação ou cadastro na Anvisa. A agência determinou a suspensão imediata da fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso do produto em todo o território nacional.
Também foram alvo da fiscalização medicamentos produzidos pela empresa Ciência da Natureza EIRELI, que, segundo a Anvisa, não tem autorização para fabricar remédios e não possui registro para os itens comercializados. Devem ser apreendidos os produtos Espinheira Santa (Maytenus ilicifolia), Garra D, Canela de Velho + Unha de Gato + Sucupira + Garra D e Sucupira + Unha de Gato + Garra D.
Na área hospitalar, a Halex Istar Indústria Farmacêutica SA foi obrigada a recolher o lote 0000216652 do medicamento Halexminophen – 10 MG/ML SOL INFUS IV, utilizado em solução para infusão. O motivo é um desvio de qualidade relacionado à embalagem, que pode comprometer a segurança do uso.
A Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda comunicou à Anvisa a circulação no país de unidades do medicamento Trodelvy®, destinadas originalmente ao mercado da Turquia, com características diferentes das do produto regular brasileiro. Os lotes 10008806 e 10008808 apresentam inconsistências na embalagem secundária e tiveram sua venda, transporte, distribuição e uso proibidos, com determinação de apreensão.
Outro item afetado é o Gastriless – 380mg CAP DURA, cujo lote B2511032 será recolhido após laudo do Laboratório Central de Saúde Pública de Santa Catarina apontar resultado insatisfatório nos ensaios de aspecto e cor da amostra analisada.
Além desses casos, a Anvisa determinou na última sexta-feira a apreensão e proibição de uso de vários lotes falsificados do Mounjaro, medicamento da farmacêutica Eli Lilly indicado para diabetes e muito procurado por quem busca emagrecer.
Por que a Anvisa proibiu o emagrecedor Ultra Shape?
O Ultra Shape foi proibido porque é um produto vendido como emagrecedor sem qualquer registro, notificação ou cadastro na Anvisa, o que torna sua circulação ilegal e sem comprovação de segurança ou eficácia.
Na prática, isso significa que o fabricante não apresentou dados de composição, estudos de segurança, testes de qualidade nem informações confiáveis sobre riscos e benefícios. Sem esse controle, a agência não tem como saber o que de fato o consumidor está ingerindo nem quais danos o produto pode causar à saúde.
Por isso, a Anvisa suspendeu a fabricação, a venda, a distribuição, a divulgação e o uso do Ultra Shape em todo o Brasil e orienta que quem tenha o produto em casa deixe de utilizá-lo e busque orientação médica se apresentar qualquer sintoma após o consumo.
Por que a Anvisa proibiu lotes do medicamento Mounjaro?
Os lotes de Mounjaro foram proibidos porque a Anvisa identificou, a partir de alerta da Eli Lilly, unidades falsificadas do medicamento com lotes não reconhecidos pela fabricante e rotulagem fora do padrão de produção.
A Eli Lilly, responsável pelo Mounjaro, comunicou à agência que foram encontradas unidades com características divergentes do medicamento original. Em nota, a Anvisa explicou que “entre os problemas identificados estão a utilização de lotes não reconhecidos pela empresa, bem como rotulagem incompatível com os padrões de fabricação da empresa”, o que confirma se tratar de falsificações.
Foram proibidos os seguintes lotes: KUSTR43969410 do Mounjaro 2,5mg; D810042, D838889 e 2138737 do Mounjaro 15mg; e B55010 do Mounjaro 5mg. A decisão impede a distribuição, a venda e o uso desses produtos em todo o país e determina a apreensão das unidades encontradas.
Quem utiliza Mounjaro deve conferir com atenção a embalagem e o número do lote antes de aplicar o medicamento e, em caso de dúvida, procurar o médico, a farmácia onde comprou o produto ou os canais oficiais da Anvisa. A orientação é nunca adquirir esse tipo de remédio em sites não autorizados, redes sociais ou vendedores informais.
Entenda o contexto
As decisões da Anvisa reforçam a pressão sobre o mercado farmacêutico para que todos os medicamentos vendidos no país tenham registro sanitário, origem rastreável e qualidade comprovada. A suspensão e o recolhimento atingem diretamente empresas fabricantes, distribuidoras e pontos de venda, que terão custos com ajustes de produção, logística reversa e possíveis perdas financeiras.
Para os consumidores, o impacto imediato é a necessidade de interromper o uso dos produtos irregulares e buscar alternativas seguras, sempre com orientação médica. Em setores em alta demanda, como emagrecedores e tratamentos para diabetes, a presença de falsificações e itens sem registro aumenta o risco de efeitos adversos graves e de atrasos no tratamento correto.
A tendência, segundo a própria agência, é intensificar ações de fiscalização, rastrear a origem das falsificações e avaliar eventuais responsabilizações civis, administrativas e criminais dos envolvidos. A expectativa é que a retirada desses produtos reduza a circulação de medicamentos ilegais e fortaleça a confiança no sistema de controle sanitário brasileiro.
