A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida. As autorizações foram publicadas nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e ampliam a quantidade de opções disponíveis no mercado brasileiro.
A semaglutida é uma substância da classe dos medicamentos análogos de GLP-1, utilizada em tratamentos relacionados ao diabetes tipo 2 e à obesidade, conforme a indicação específica de cada produto. A substância também ficou conhecida pelo uso em medicamentos como Ozempic e Wegovy.
Cinco novos registros
Os novos medicamentos foram autorizados pela Anvisa após a avaliação dos requisitos técnicos necessários para o registro sanitário. A medida representa uma expansão da concorrência no segmento, que ganhou espaço no Brasil após o fim da patente da semaglutida.
A Agência destaca que o registro de um medicamento depende da comprovação de qualidade, segurança e eficácia, além do cumprimento das exigências regulatórias.
Como a semaglutida atua
A semaglutida atua sobre mecanismos relacionados ao controle da glicose e do apetite. Por isso, medicamentos com a substância podem ter diferentes indicações, dependendo do produto e da aprovação concedida pela Anvisa.
Os novos dispositivos são apresentados como canetas injetáveis e devem ser utilizados conforme a indicação aprovada e orientação médica.
Mercado ganha mais concorrência
A chegada de novos produtos ocorre meses depois do registro do Ozivy, da EMS, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao medicamento biológico registrado anteriormente no Brasil. O produto recebeu autorização da Anvisa em maio.
Com mais fabricantes entrando no segmento, o mercado passa a ter maior concorrência entre produtos que utilizam a mesma substância ativa. O impacto sobre preços e disponibilidade, porém, dependerá das estratégias comerciais das empresas e da entrada efetiva dos medicamentos no mercado.
Uso exige orientação médica
Apesar da popularidade das chamadas “canetas emagrecedoras”, a Anvisa reforça a importância de utilizar medicamentos registrados e de seguir as orientações dos profissionais de saúde. A Agência também vem adotando medidas para combater irregularidades envolvendo importação e manipulação de medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1.
A aprovação dos cinco novos registros não significa que todos os medicamentos tenham exatamente as mesmas indicações, doses ou condições de uso. Essas informações devem ser verificadas na bula e no registro específico de cada produto.
Com a nova decisão, a expectativa é de que o mercado brasileiro de semaglutida fique ainda mais competitivo, ampliando as alternativas terapêuticas disponíveis para pacientes que possuem indicação médica.
