Registros foram concedidos à EMS e à Germed e ampliam as opções de medicamentos à base do princípio ativo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida, princípio ativo presente em medicamentos da classe dos análogos de GLP-1, que ficaram conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
Os novos produtos são fabricados pelos laboratórios brasileiros EMS e Germed e receberam autorização para comercialização no país após a análise da agência reguladora.
A resolução foi aprovada na quinta-feira (13), mas publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (17).
Registros foram concedidos a dois laboratórios
De acordo com a classificação utilizada pela Anvisa, os medicamentos foram registrados na categoria de “clone”.
A EMS recebeu autorização para um medicamento na categoria de genérico, enquanto a Germed obteve o registro de um medicamento similar.
Apesar de utilizarem o mesmo princípio ativo, as categorias possuem regras específicas dentro do sistema regulatório brasileiro.
O que significa medicamento genérico
Os medicamentos genéricos são considerados equivalentes aos respectivos medicamentos de referência.
Isso significa que devem apresentar o mesmo princípio ativo, a mesma dose e a mesma forma farmacêutica do medicamento de referência correspondente, seguindo os critérios estabelecidos pela legislação sanitária.
A aprovação do registro permite que os produtos passem a integrar o mercado regulado pela Anvisa, desde que cumpram todas as exigências necessárias para sua comercialização.
Semaglutida ficou conhecida pelas canetas emagrecedoras
A semaglutida pertence à classe dos medicamentos que atuam sobre o receptor de GLP-1 e ganhou enorme popularidade nos últimos anos devido ao uso no tratamento de condições como diabetes tipo 2 e obesidade, conforme a indicação de cada medicamento.
O princípio ativo também passou a ser amplamente associado ao emagrecimento, o que provocou uma grande procura por medicamentos dessa classe.
A aprovação de novos registros pode ampliar a oferta de opções terapêuticas disponíveis no país.
Aprovação não significa uso sem orientação médica
Mesmo com novos medicamentos autorizados, a utilização de produtos à base de semaglutida deve seguir indicação e acompanhamento de profissionais de saúde.
A escolha do medicamento, da dose e da duração do tratamento depende das características de cada paciente e da indicação aprovada para o produto.
A comercialização e a utilização também precisam respeitar as regras sanitárias estabelecidas pela Anvisa.
Mercado ganha novas opções
A chegada de novos medicamentos à base de semaglutida ocorre em meio ao crescimento da procura por tratamentos relacionados ao controle do diabetes e da obesidade.
Com novos fabricantes entrando no mercado, a oferta de produtos à base do princípio ativo tende a ganhar mais alternativas dentro das categorias autorizadas pela regulamentação brasileira.
A aprovação, porém, não significa que todos os produtos tenham exatamente as mesmas indicações ou apresentações. Essas informações devem ser verificadas na bula e no registro específico de cada medicamento.
