A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4) a importação e o uso excepcional do medicamento experimental ALN-6457 para o tratamento do influenciador Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado com a rara doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).
O medicamento é desenvolvido pela farmacêutica americana Regeneron Pharmaceuticals e ainda está em uma fase anterior aos testes clínicos. Segundo informações divulgadas pela CNN Brasil, não há estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento da DCJ. Lito será o primeiro paciente a receber o medicamento para essa condição.
O pedido de autorização foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito recebe atendimento. A liberação da Anvisa ocorre de forma excepcional diante da gravidade da doença e da ausência de alternativas terapêuticas disponíveis.
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Entenda o que aconteceu
Lito Sousa ficou conhecido nas redes sociais por conteúdos relacionados à aviação. Em agosto, a família revelou o diagnóstico de doença de Creutzfeldt-Jakob, uma enfermidade neurodegenerativa rara e de evolução rápida.
Desde então, a família tem buscado alternativas experimentais para tentar interromper ou retardar a progressão da doença. Lito chegou a fazer apelos públicos para conseguir acesso a pesquisas e tratamentos experimentais.
O ALN-6457 atua sobre a proteína priônica, relacionada ao desenvolvimento das doenças causadas por príons. Apesar da expectativa da família, o medicamento ainda não possui eficácia comprovada para a DCJ em seres humanos.
Uso excepcional
A autorização concedida pela Anvisa não significa que o medicamento tenha sido aprovado como tratamento para a doença.
A agência permite, em situações específicas, a importação excepcional de medicamentos que ainda não possuem registro no Brasil quando há doenças graves ou condições para as quais não existem alternativas terapêuticas adequadas. A autorização é analisada individualmente.
No caso de Lito, o medicamento será utilizado por meio de um programa de uso compassivo, modalidade que pode permitir o acesso a tratamentos ainda não registrados em situações de necessidade médica grave.
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Quando o medicamento deve chegar
A expectativa da família é que o medicamento seja enviado ao Brasil nos próximos dias. Segundo informações divulgadas pelo UOL, a previsão é de que o tratamento chegue em cerca de sete a oito dias, embora o prazo possa sofrer alterações durante o processo de importação.
A esposa de Lito, Mila Seidl, comemorou a decisão da Anvisa nas redes sociais e afirmou que a autorização representa uma esperança para a família.
Entenda o contexto
A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade rara e neurodegenerativa causada por príons. A condição provoca uma rápida deterioração das funções neurológicas e, atualmente, não possui cura estabelecida.
Por isso, a autorização do ALN-6457 representa uma tentativa experimental diante de um quadro considerado grave. O medicamento, porém, ainda não teve sua segurança e eficácia comprovadas para tratar a doença em estudos clínicos com seres humanos.
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