Anvisa autoriza medicamento experimental para Lito Sousa

Agência liberou, em caráter excepcional, a importação do ALN-6457, que ainda não passou por testes clínicos em humanos para a doença
Redação NC News
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4) a importação e o uso excepcional de um medicamento experimental para o tratamento do influenciador Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado com a rara doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

A autorização permite que Lito tenha acesso a uma alternativa experimental diante da gravidade da doença e da ausência de tratamentos específicos disponíveis. O medicamento ainda está em fase de desenvolvimento e não possui eficácia comprovada para o tratamento da DCJ em seres humanos.

O pedido de autorização foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito recebe atendimento. A liberação da Anvisa ocorre de forma excepcional, diante da gravidade do quadro e da ausência de alternativas terapêuticas disponíveis.

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Entenda o que aconteceu

Lito Sousa ficou conhecido nas redes sociais por conteúdos relacionados à aviação. Em agosto, a família revelou o diagnóstico de doença de Creutzfeldt-Jakob, uma enfermidade neurodegenerativa rara e de evolução rápida.

Desde então, a família tem buscado alternativas experimentais para tentar interromper ou retardar a progressão da doença. Lito chegou a fazer apelos públicos para conseguir acesso a pesquisas e tratamentos experimentais.

A alternativa autorizada pela Anvisa ainda está em fase de desenvolvimento e não possui eficácia comprovada para o tratamento da DCJ em seres humanos. O acesso, portanto, ocorre em caráter experimental e diante das circunstâncias específicas do caso.

Uso excepcional

A autorização concedida pela Anvisa não significa que o tratamento tenha sido aprovado como terapia para a doença.

A agência permite, em situações específicas, a importação excepcional de medicamentos que ainda não possuem registro no Brasil quando há doenças graves ou condições para as quais não existem alternativas terapêuticas adequadas. A autorização é analisada individualmente.

No caso de Lito, o acesso ocorrerá por meio de uma modalidade de uso excepcional, que pode permitir a utilização de tratamentos ainda não registrados em situações de necessidade médica grave.

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Quando o tratamento deve chegar

A expectativa da família é que o medicamento seja enviado ao Brasil nos próximos dias. Segundo informações divulgadas pelo UOL, a previsão é de que o tratamento chegue em cerca de sete a oito dias, embora o prazo possa sofrer alterações durante o processo de importação.

A esposa de Lito, Mila Seidl, comemorou a decisão da Anvisa nas redes sociais e afirmou que a autorização representa uma esperança para a família.

Entenda o contexto

A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade rara e neurodegenerativa causada por príons. A condição provoca uma rápida deterioração das funções neurológicas e, atualmente, não possui cura estabelecida.

Por isso, a autorização da Anvisa representa uma tentativa experimental diante de um quadro considerado grave. O tratamento ainda não teve sua segurança e eficácia comprovadas para tratar a doença em estudos clínicos com seres humanos.

A decisão permite que Lito tenha acesso a uma possibilidade terapêutica que, embora ainda experimental, foi autorizada de forma excepcional pelas autoridades sanitárias. O objetivo é oferecer uma alternativa diante da evolução da doença e da falta de opções convencionais específicas.

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