A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (21) a apreensão de unidades falsificadas do
Phesgo, medicamento utilizado no tratamento do câncer de mama, e de três lotes do
Dysport, uma toxina botulínica tipo A.
No caso do Phesgo, a medida atinge especificamente unidades do lote
B5011B05 com data de fabricação 06/2025. Já para o Dysport 500 U, os lotes identificados como falsificados são
P08191, P08192 e P22368.
Os medicamentos atingidos pelas determinações não devem ser utilizados. A Anvisa também estabeleceu restrições à comercialização e circulação dos produtos enquanto busca retirar as unidades irregulares do mercado.
VEJA TAMBÉM:
Pacientes com câncer são vítimas de suspeita de falsificação de remédios e fraude em licitações
Qual lote do Phesgo foi falsificado?
A determinação relacionada ao Phesgo atinge unidades com
data de fabricação 06/2025 do lote B5011B05.
A Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, responsável pelo registro do medicamento no Brasil, comunicou às autoridades sanitárias que encontrou no mercado unidades desse lote com características diferentes das existentes no produto original.
Diante da identificação, a Anvisa determinou que as unidades falsificadas sejam apreendidas.
Os produtos atingidos pela medida não podem ser armazenados, comercializados, exportados, importados ou utilizados.
Phesgo é utilizado no tratamento do câncer de mama
O Phesgo é um medicamento utilizado em determinados tratamentos contra o câncer de mama.
Por se tratar de um medicamento de uso especializado, a falsificação representa um risco especialmente relevante, já que não há garantia de composição, concentração, procedência, qualidade ou eficácia das unidades irregulares.
A determinação não significa que todas as unidades de Phesgo disponíveis no Brasil sejam falsificadas. A medida anunciada pela Anvisa está relacionada às unidades com as características especificadas no alerta sanitário.
Três lotes de Dysport também são falsificados
A fiscalização também atingiu unidades do
Dysport 500 U, medicamento à base de toxina botulínica tipo A.
A empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica, detentora do registro do produto no Brasil, informou à Anvisa que não reconhece três lotes encontrados no mercado.
São eles:
- P08191 — validade 04/2029;
- P08192 — validade 05/2029;
- P22368 — validade 02/2029.
Segundo a Anvisa, além da apreensão das unidades desses lotes, foi determinada a proibição da venda, distribuição e utilização dos produtos.
Não é o primeiro alerta recente envolvendo Dysport
A toxina botulínica Dysport já havia sido alvo de outras medidas sanitárias recentes envolvendo falsificações.
No fim de agosto, a Anvisa determinou a apreensão do lote P22686 depois que a fabricante informou que ele nunca havia sido importado pela empresa responsável pelo produto no Brasil.
Na ocasião, também foram identificadas diferenças no rótulo em comparação com o medicamento original.
Outros lotes falsificados do produto também já foram identificados ao longo deste ano, reforçando a importância de verificar procedência e adquirir medicamentos apenas por canais regularizados.
LEIA TAMBÉM:
Polícia Civil faz operação contra esquema de venda de remédios falsos para pacientes com câncer no Rio
Como identificar se o medicamento está entre os atingidos?
O primeiro passo é verificar cuidadosamente o nome do produto, o número do lote, a data de fabricação e a validade impressos na embalagem.
No caso do Phesgo, o alerta atual envolve unidades do lote B5011B05 com fabricação em junho de 2025.
Para o Dysport 500 U, a determinação alcança os lotes P08191, P08192 e P22368.
Diferenças na embalagem, qualidade de impressão, lacres, rótulos ou outras características também podem indicar irregularidades. A ausência de diferenças visíveis, porém, não é suficiente para garantir a autenticidade de um medicamento.
O que fazer se encontrar um desses lotes?
Unidades suspeitas não devem ser utilizadas. A orientação é procurar os canais oficiais da Anvisa ou a Vigilância Sanitária local para comunicar a identificação do produto.
Também é importante preservar a embalagem e informações como lote, fabricante, estabelecimento onde ocorreu a aquisição e comprovantes relacionados à compra.
Pacientes em tratamento não devem interromper ou substituir medicamentos prescritos por conta própria. Em caso de dúvida sobre a autenticidade do produto utilizado, a equipe médica ou o serviço responsável pelo tratamento deve ser procurado.
Propaganda irregular de manipulados também foi suspensa
A mesma ação de fiscalização alcançou medicamentos manipulados anunciados irregularmente na internet.
A Anvisa determinou a suspensão da propaganda de diversos produtos manipulados pela empresa Queen Pharma Aesthetic.
Entre os itens citados estão produtos identificados como Desinflame, Morusil Slim+, Hepato Detox, Metabolismo Power, Muscledefin, Skinbooster, Papada Slim e outros.
Propagandas de medicamentos manipulados atribuídas à Farmácia Malheiro também foram suspensas.
Produtos de cannabis também foram atingidos
A fiscalização incluiu ainda produtos de cannabis anunciados pela internet e em redes sociais.
Segundo a Anvisa, os itens eram fabricados por empresa desconhecida e não possuíam registro ou autorização junto à agência.
A divulgação e a venda desses produtos foram proibidas.
Falsificação de medicamentos representa risco à saúde
Um medicamento falsificado não oferece garantia de que contenha o princípio ativo informado na embalagem ou de que apresente a concentração correta.
Também não é possível assegurar as condições de fabricação, armazenamento e transporte desses produtos.
Além do risco de efeitos adversos provocados por substâncias desconhecidas, a falsificação pode comprometer o tratamento ao fazer com que o paciente utilize um produto sem a eficácia esperada.
Entenda o contexto
A nova determinação ocorre em meio a diferentes investigações e ações de fiscalização relacionadas à circulação de medicamentos falsificados ou de origem irregular no Brasil.
Nesta segunda-feira, o NC News mostrou investigações envolvendo suspeitas de adulteração de medicamentos destinados a pacientes com câncer, fraudes em compras públicas e fornecimento de produtos sem registro sanitário adequado em diferentes estados.
Agora, em uma ação distinta, a própria Anvisa determinou a retirada de unidades falsificadas do Phesgo e do Dysport depois de receber comunicações das empresas responsáveis pelos registros dos medicamentos.
No caso do Phesgo, a restrição é específica para as unidades identificadas no alerta. Para o Dysport, os três lotes informados pela fabricante devem ser apreendidos e não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
AS MAIS LIDAS DO NC NEWS
Cobertura onde ocorreu caso Matsunaga tem dificuldade para ser vendida em SP
Roberto Carlos passa 15 minutos entregando rosas e atendendo fãs após show em SP
Brasileiro volta ao Brasil após seis meses na guerra da Ucrânia e surpreende esposa durante plantão
